2026/07/11 【歐思佛生技引領 2026 化粧品全面合規新時代 陳耀寬教授率專職 SA 駐廠 PIF 一條龍全方位服務】環球日報社 World News Media

【記者李聰成/臺中市報導】 台灣化粧品產業迎來歷史性變革！自 2026 年 7 月 1 日起，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）全面實施「化粧品產品資訊檔案（PIF）」新制，規範對象由原先的特定用途化粧品擴大至「一般化粧品」。新制上路後，凡未依規定建置完整 PIF 檔案之製造或輸入業者，將面臨最高新台幣 100 萬元的重罰。面對法規門檻大幅拉高，國內知名化粧品代工廠：歐思佛生物科技（Dr.OXFORD），在創辦人陳耀寬教授的帶領下，率先推出「廠內專職 SA 駐廠」與「1 至 16 項 PIF 一條龍全方位服務」，成為引領品牌安全合規、進軍國際市場的戰略首選。

歐思佛生技董事長邱惠敏/ 創辦人陳耀寬教授 獲頒台北醫學大學 SA 人員結訓證書被譽為化粧品「產品身分證」的 PIF（Product Information File），是落實業者自主管理並與國際法規接軌的核心制度。完整檔案必須包含產品基本資料、符合化粧品 GMP 的製造流程、功效佐證資料，以及最關鍵的「安全性評估報告」。

該報告必須由具備合格證照的「化粧品安全資料簽署人員（SA, Safety Assessor）」進行嚴謹的毒理計算與動態評估並簽名。由於 SA 人才養成不易且法律責任重大，如何順利取得合規簽署，成為現今各大化妝品品牌商與代工業者面臨的最大挑戰。

歐思佛生物科技具備符合國際標準 ISO 22716 的合規化妝品 GMP 廠與嚴格的品質檢驗團隊，長期深耕核心研發技術。為因應 2026 年全面合規新時代，常態性編制具備衛福部認證、持有合格證照的專職 SA 人員駐廠服務。從配方開發、原料檢驗、安全資料邊際暴露量（MoS）計算，到最終的安全性評估簽署，提供真正「一站式、一線到底」的代工與法規諮詢服務，大幅縮短產品上市的審查週期。

技術長 CTO 陳子瑄博士於西班牙巴塞隆納發表世界首創台灣技術 GPDT 光動能【技術長 CTO 陳子瑄博士與董事長邱惠敏表示歐思佛生技四大核心優勢】 ：

1 新制無縫接軌： 廠內編制專職法規與 SA 團隊，針對最新法規擁有成熟的應對經驗，協助品牌在合規路上少走彎路、杜絕受罰風險。

2 嚴格毒理把關： 擅長為品牌精準盤點各項原料的安定性數據、經皮吸收率與毒理資料，落實符合法規的 PIF 檔案動態維護。

3 合規免煩惱： 憑藉豐富的國際學術經驗，廣泛化收集原料完整 COA（成分分析證明）、MSDS（安全資料表）及微生物檢驗報告，完美對接法規文件的嚴格需求。

4 省時更放心： 從前端製程文件、微生物與安定性檢測，到後端合規簽署，提供 1～16 項完整 PIF 簽證、登錄與法規諮詢全套服務，為品牌搶佔市場先機。

歐思佛生物科技創辦人陳耀寬教授表示：「在精準美妝與嚴格法規並行的時代，代工廠不能只負責生產，更必須成為品牌的『法規軍師』。歐思佛用最嚴謹的GMP 生產標準與最專業的廠內 SA 簽署團隊，幫客戶把關每一項產品的安全，讓合規成為台灣品牌走向國際的最強後盾。」

迎戰全面 PIF 新制，歐思佛生物科技全面開放各大保養品品牌、新創品牌及代工業者洽詢 PIF 一條龍代工合作服務。讓專業與安全，成為您品牌前進國際的通行證。

【法規小辭典：化粧品產品資訊檔案 (PIF)】

依據衛福部食藥署規定，自實施日起一般化粧品亦須建置 PIF。內容涵蓋：1.產品基本資料；2. 安全評估報告（由合格 SA 簽署）；3. 生產與品管（符合化粧品 GMP 之證明、製造流程）；4. 功效佐證資料等 16 項。未依法建置或情節嚴重者，可依《化粧品衛生安全管理法》處新台幣 2 萬元以上、100 萬元以下罰鍰。